在2014年5月10日北大糖尿病论坛“口服降糖药物的中国证据-新型药物”专场中，来自中国人民解放军总医院的陆菊明教授介绍了“DPP-IV抑制剂用于中国2型糖尿病患者的疗效和比较效果证据”。

　　首先，陆菊明教授对DPP-IV的降糖机制以及国内与其的相关研究项目进行了概述。DPP-IV抑制剂主要分为拟肽类(包括西格列汀、沙格列汀、维格列汀)和非拟肽类(包括利格列汀、阿格列汀)，主要通过刺激肠道GLP-1的分泌起到降糖作用。目前国内的研究表明：DPP-IV抑制剂降低HbA1c幅度约为0.4~1.0%，降低HbA1c程度与基线HbA1c水平有一定的关系;在以双胍为基础的治疗上，加用DPP-4抑制剂和磺脲类、噻唑烷二酮类等疗效想当;中国2型人群：维格列汀与阿卡波糖的降低HbA1c的作用相似。

　　然后，陆菊明教授详细介绍了各种DDP-IV抑制剂在国内的相关研究。国内已完成的关于西格列汀的研究主要包括040研究(单药安全与有效性)、074研究(联合双胍的有效性)、25项 RCT安全性汇总分析、LADA患者β细胞保护研究。正在进行的研究包括STRATEGY研究(联合双胍基础上加用其他口服药在中国患者中的疗效)及TECOS(心血管终点研究)。目前西格列汀的相关研究都证明了该药的安全性和有效性。

　　维格列汀是世界上第一个研制成功的DPP-IV抑制剂。中国人群III期试验证实了1、维格列汀单药治疗疗效不劣于阿卡波糖;2、维格列汀联合二甲双胍，有效降低HbA1c;3、维格列汀联合阿卡波糖较阿卡波糖单药降糖疗效更显著。在中国，维格列汀与胰岛素联用的试验以及维格列汀连用双胍的试验(China PDS)正在申请当中。

　　利格列汀在中国的注册和研究也取得了有效的进展。目前的试验表明：1、中国亚组临床试验分析数据同全球结果一致，证实利格列汀联合二甲双胍和磺脲类在治疗T2DM患者中的疗效及安全性;2、在亚洲人群及中国亚组人群中，利格列汀单药治疗均能有效降低HbA1c;3、在二甲双胍基础上加用利格列汀显著降低亚洲和中国亚组患者的HbA1c水平。此外利格列汀二甲双胍起始联合治疗2型糖尿病复方制剂的研究正在注册中。此外，阿格列汀用于治疗中国地区2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究证实：1、阿格列汀单药治疗16周显著降低HbA1c;2、联用二甲双胍或吡格列酮治疗16周均显著降低HbA1c。

　　陆菊明教授着重介绍了目前国内沙格列汀联合用药的研究进展。沙格列汀联合磺脲长期血糖控制的情况，与磺脲类单用相比，联合沙格列汀后血糖进一步下降。沙格列汀联合罗格列酮较罗格列酮单药组的血糖持续降低，治疗76周时血糖HbA1c下降幅度>1%。沙格列汀联合二甲双胍降低HbA1c不劣于格列吡嗪联合二甲双胍，同时其低血糖和增体重的副作用显著减少。此外，沙格列汀单药及与胰岛素连用的试验正在申请当中。

　　此外，陆菊明教授介绍了已经结束和正在进行的DDP-IV抑制剂在心血管事件研究。SAVOR研究结果显示：沙格列汀未增加非致死性心肌梗死，非致死性卒中或心血管死亡主要终点发生风险。EXAMINE研究证实：阿格列汀用于T2DM合并急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管预后研究主要终点阿格列汀非劣于安慰剂。

　　最后，陆菊明教授对DDI-IV抑制剂在国内应用的未来提出了展望和预测：未来将有更多适应症与更充分的安全数据。